Saber qué certificar y en qué orden
La conformidad no se improvisa al final. Este módulo dice qué normativa aplica a tu producto, qué hay que ensayar y certificar en cada mercado, y cómo sostener la calidad después.
Que la normativa deje de ser una sorpresa
La ruta regulatoria identifica directivas, normas y ensayos según el producto y el mercado de destino.
Los pasos van secuenciados: qué hay que tener antes de qué, para no repetir ensayos ni bloquear el lanzamiento.
Plan de control y método 8D para que lo que se resuelve una vez no vuelva a aparecer.
Las herramientas del módulo
De la búsqueda de la norma a la resolución de la incidencia, con el contexto del producto.
Buscador de normas
Localiza la norma aplicable y qué cubre, para saber por dónde empezar.
Ruta regulatoria
Directivas, normas armonizadas y ensayos necesarios, en orden, para cada destino.
Plan de control
Qué se mide, con qué método y cada cuánto, para sostener la calidad en producción.
8D / causa raíz
Método estructurado para resolver un problema y evitar que se repita.
Dónde se usa
El módulo se usa dentro de un proyecto, donde la ruta se calcula sobre tu producto y su mercado. El buscador de normas también funciona suelto, para una consulta rápida.
La ruta depende del mercado
No es lo mismo vender en la UE que en EE. UU. o en Reino Unido. La hoja de ruta se calcula por destino, con sus organismos y sus marcados.
Orientación, no certificación
vitamINN prepara y ordena el trabajo regulatorio. La certificación la emite siempre el organismo competente, y la decisión final la revisa una persona.
Una hoja de ruta de conformidad
El resultado es un documento con los pasos de conformidad para tu producto y tu mercado, con las normas aplicables y los ensayos previstos.
Otras capacidades
Pruébalo con un proyecto real
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