Sapere cosa certificare, e in che ordine
La conformità non si improvvisa alla fine. Questo modulo dice quale normativa si applica al tuo prodotto, cosa testare e certificare in ogni mercato e come sostenere la qualità dopo.
Che la normativa smetta di essere una sorpresa
Il percorso regolatorio identifica direttive, norme e test in base al prodotto e al mercato di destinazione.
I passi sono in sequenza: cosa serve prima di cosa, per non ripetere test né bloccare il lancio.
Piano di controllo e metodo 8D perché ciò che si risolve una volta non torni.
Gli strumenti del modulo
Dalla ricerca della norma alla risoluzione dell’incidente, con il contesto del prodotto.
Motore di norme
Individua la norma applicabile e cosa copre, per sapere da dove iniziare.
Percorso regolatorio
Direttive, norme armonizzate e test necessari, in ordine, per ogni destinazione.
Piano di controllo
Cosa si misura, con quale metodo e ogni quanto, per sostenere la qualità in produzione.
8D / causa radice
Metodo strutturato per risolvere un problema ed evitare che si ripeta.
Dove si usa
Il modulo si usa dentro un progetto, dove il percorso si calcola sul tuo prodotto e sul suo mercato. Il motore di norme funziona anche da solo, per una consultazione rapida.
Il percorso dipende dal mercato
Vendere nell’UE non è come negli USA o nel Regno Unito. La roadmap si calcola per destinazione, con i suoi organismi e le sue marcature.
Orientamento, non certificazione
vitamINN prepara e ordina il lavoro regolatorio. La certificazione la emette sempre l’organismo competente, e la decisione finale la rivede una persona.
Una roadmap di conformità
Il risultato è un documento con i passi di conformità per il tuo prodotto e il tuo mercato, con le norme applicabili e i test previsti.
Altre capacità
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